控製漏電和爬(pá)電距離是設計(jì)醫療設備(bèi)的關鍵之一,可以降低醫療設備和係統(tǒng)的風險。
用於診斷、治療和監測病人的醫療設備(bèi),如心電圖(Ecgs)、熱燒灼器和監視器,必須滿(mǎn)足(zú)極高的安(ān)全要求。國際標準(zhǔn)IEC 60601-1指(zhǐ)導產品設計人員處理關鍵問(wèn)題,包括防止電擊、抗熱(rè)應力和機械應力、風險管理和其他考慮的因素。
無論醫療產品是用於醫療設施還是移動(dòng)應用,包括(kuò)在病(bìng)人家庭中,可靠和堅固的組件(jiàn)是確(què)保性能和使用壽命的基本先決(jué)條件。IEC 60601-1要求醫療電氣設備和係統的製造商確保它們產品的高度(dù)安全性。具體而言,該標準(zhǔn)要求連接器和其他(tā)組件能處理電力、數據和信號的傳輸,以(yǐ)便在醫療設備與病人或操作員接觸時或提(tí)供保護,使其免受電擊貨其他傷害。
安全性
當今(jīn),高性能(néng)醫(yī)療電氣設備幾乎遍布每一個醫(yī)療保健環境,由(yóu)於這些產品通常與公共電(diàn)力供應網絡相(xiàng)連(lián),因此對病人(rén)及運營商構成潛在的(de)風險。在這些網絡中,功率在230 V到250 V的電壓(yā)範圍內和50 Hz的交流頻率下傳輸,能夠觸發(fā)心髒刺激。此外,雷擊(jī)可能(néng)導致電纜瞬時電壓過高(gāo)。因此(cǐ),醫療部門(mén)使用的電(diàn)氣設備和係統必須得到(dào)很好的保護。
ODU MEDI-SNAP®連接器符合IEC60601-1標準
IEC60601-1中所述的技術要(yào)求幾乎(hū)都與電擊時的保(bǎo)護有關,為(wéi)了盡可能減少電擊時的風險,醫療電氣設備和係(xì)統的標準規定了保護手段(MOP)。它們被細分為兩類:病(bìng)人保護手段(MOPP)和操作人員保護手段(MOOP)。保護手段是指在接觸醫療(liáo)設備時,為保(bǎo)護人們在電擊時免受傷害而采取的一般預防措施。IEC60601-1要求兩種保護措施(2 Mopp和2 MOOP),包(bāo)括病人和操作人員,電氣醫療設備和係統同時符合標(biāo)準,以確保如果其中一種保護手段失效,另一種保(bǎo)護(hù)措施能有效。實現這一(yī)目標的一個有效方法是(shì)將導體之間的間隙和漏電距離增加一倍。
由於病人的體質往往比醫務人員弱,而且可(kě)能無(wú)法作出反應(例如,如(rú)果他們處於麻醉狀態),他們必須得到特別好的保護。因此,對病人保護措施的要(yào)求(qiú)甚至比對醫療 工作者的保護更為嚴格。因此,設計用(yòng)於與病人接觸的設備中使用的連(lián)接器,或偶(ǒu)然接觸到病(bìng)人的連接器,需(xū)要更大的間隙和爬電距離、更強的絕緣和減少泄漏電(diàn)流(liú),以(yǐ)滿足2 Mopp規(guī)範(fàn)。對於不在病人環境中的醫療電氣設備和係統,滿足醫務人員的保護措(cuò)施(2 MOOP)就足夠了。
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